九价HPV疫苗在我国有条件批准上市 系全球首个用于预防肿瘤的疫苗
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新濠影汇娱乐城:九价HPV疫苗在我国有条件批准上市 系全球首个用于预防肿瘤的疫苗

时间:2018-04-30 06:47:00  作者:  来源:经济日报  浏览:834  评论:0
内容摘要:      经济日报北京4月29日讯 (记者吉蕾蕾)记者从国家药品监督管理局获悉:为加快新药进口注册进程,满足公众用药需求,国家药品监督管理局将有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳

  经济日报北京4月29日讯 (记者吉蕾蕾)记者从国家药品监督管理局获悉:为加快新药进口注册进程,满足公众用药需求,国家药品监督管理局将有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市。这一疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗,也是人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。

  据了解,收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局将其纳入优先审评程序,多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流,并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础,有条件地接受境外临床试验数据,与境外临床数据相桥接,在最短时间内,有条件批准了产品的进口注册。

  记者了解到,目前国内上市的二价和四价疫苗,能够防控84.5%的宫颈癌风险,而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。疫苗通常分3次注射给药,共6个月,才能有效。至此,全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应,能更好地满足公众对疫苗接种的不同需求,为宫颈癌的预防提供了新的有效手段。


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